職務說明 / Key Responsibilities
我們成立於2004年,擁有美國、歐盟、加拿大、韓國以及台灣等國家與地區的發明專利,試劑與儀器外銷遍布全球五大洲,多達65國。COVID-19新冠疫情未歇之際,我們在國際防疫第一線均扮演關鍵角色,是許多國際機場指定的核酸檢測儀器製造商,包括維也納機場以及巴基斯坦機場等。而在國內,我們的儀器與試劑也在疫情期間提供疾管署進行核酸萃取檢測,營收穩定成長。
◆◆應徵捷徑↓↓↓
◆◆LINE ID: 0982108699 (加入後留下姓名、手機號碼、此職缺截圖)
◤工作內容◥:
1. 負責制定和完善品質管理體系,包括品質管理手冊、程序文件、工作指引等。
-推動QMS/ISO13485品質系統落實,協調跨部門運作及改善,並確保品質目標之達成。
-品質管理系統相關文件編輯及修訂
-協助管理審查會議品質資料彙整與改善計畫制定。
2.負責組織和實施品質管理活動,包括內部審核、外部審核、不合格品處理等。
-建立偏差調查及擬定矯正與預防措施CAPA計畫,並追蹤改善成效。
-規劃與主導內部稽核及外部稽核作業,統整缺失與後續改善追蹤。
-協助採購進行供應商評估、供應商品質管理及稽核活動。
3.負責收集和分析品質數據,識別並解決品質問題。
-處理客訴事件及廠內異常問題,主導專案、跨部門溝通並改善。
4.負責對品質人員進行培訓和發展,提高他們的品質管理水平。
5.負責推動品質改善工作,提高產品和服務的品質。
6.品質中心管理及工作規劃與安排。
-規劃部門工作職掌分配、推動人員教育訓練、品保系統作業標準化之擬定與執行。
需求條件 / Key Requirements
1. 須具備 ISO13485 內部稽核員認證
◤加入福利◥
1. 彈性上班 彈性上班時段 08:30-9:30AM,完美避開上班塞車潮
2. 室內/外汽機車位補助
3. A7捷運站免費接駁車
4. 團膳補助 / 茶水間附設精緻咖啡機
5. 年度員工健康檢查,為同仁健康把關
6. 年薪保障14個月
7. 各項津貼及獎金 (生日禮金、端午、中秋)