我們成立於2004年，擁有美國、歐盟、加拿大、韓國以及台灣等國家與地區的發明專利，試劑與儀器外銷遍布全球五大洲，多達65國。COVID-19新冠疫情未歇之際，我們在國際防疫第一線均扮演關鍵角色，是許多國際機場指定的核酸檢測儀器製造商，包括維也納機場以及巴基斯坦機場等。而在國內，我們的儀器與試劑也在疫情期間提供疾管署進行核酸萃取檢測，營收穩定成長。

◥職位概要：負責帶領品質中心團隊，確保產品符合公司標準、客戶期望及國際規範，提升產品可靠性和客戶滿意度。

◤工作內容◥：
1.負責制定和完善品質管理體系，包括品質管理手冊、程序文件、工作指引等。
推動QMS/ISO13485品質系統落實，協調跨部門運作及改善，並確保品質目標之達成。
品質管理系統相關文件編輯及修訂
協助管理審查會議品質資料彙整與改善計畫制定。
2.負責組織和實施品質管理活動，包括內部審核、外部審核、不合格品處理等。
建立偏差調查及擬定矯正與預防措施CAPA計畫，並追蹤改善成效。
規劃與主導內部稽核及外部稽核作業，統整缺失與後續改善追蹤。
協助採購進行供應商評估、供應商品質管理及稽核活動。
3.負責收集和分析品質數據，識別並解決品質問題。
處理客訴事件及廠內異常問題，主導專案、跨部門溝通並改善。
4.負責對品質人員進行培訓和發展，提高他們的品質管理水平。
5.負責推動品質改善工作，提高產品和服務的品質。
6.品質中心管理及工作規劃與安排。
規劃部門工作職掌分配、推動人員教育訓練、品保系統作業標準化之擬定與執行。

◥必備條件
ISO13485 內部稽核員認證

◥加入福利
1. 彈性上班 彈性上班時段 08:30-9:30AM，完美避開上班塞車潮
2. 室內/外汽機車位補助
3. A7捷運站免費接駁車
4. 團膳補助 / 茶水間附設精緻咖啡機
5. 年度員工健康檢查，為同仁健康把關
6. 年薪保障14個月
7. 各項津貼及獎金 (生日禮金、端午、中秋)

◥應徵捷徑↓↓↓
LINE ID: 0982108699 (加入後留下姓名、手機號碼、此職缺截圖)

語文條件
英文(聽:中等、說:中等、讀:中等、寫:中等)