職務說明 / Key Responsibilities
你對醫療器材產業充滿好奇，想一窺外商醫材的嚴謹品質管理系統（QMS）嗎？
你擁有細心、耐煩的特質，喜歡在文字與流程中找出秩序，同時又具備良好的溝通超能力？
這是一個為 Junior QA / 職涯新鮮人 量身打造的絕佳機會！我們提供完整的學習環境，協助你與國外總部接軌，通過試用期考核更具備直接轉為正式員工的機會！
核心工作職責（你的日常挑戰）
文件與紀錄體系管理： 負責所有品質管制程序（SOP）與品質紀錄的文檔控制（Document Control），確保文件的正確性與版本更新。
上市後監督與客訴協助： 協助處理產品上市後的安全性監視（Post-Market Surveillance）及客戶投訴追蹤。
跨國品質指令執行： 依據國外總部（Regional/Corporate）的指示，執行產品暫停出貨（Shiphold）與市場安全矯正行動（FSCA）。
教育訓練落實： 確保內部各項 SOP 流程就緒，並確認相關人員皆已完成對應的教育訓練。
不合格品管制： 協助管理、鑑別並有效控制生產或出貨流程中的不合格品（Nonconforming products）。
指標追蹤： 監控並協助推動 QA 關鍵績效指標（KPIs）的達成。
稽核應對支援： 協助內部稽核、外部稽核（如主管機關查廠）以及供應商稽核的準備工作，並追蹤後續的改善計畫（Remediation plan）。
需求條件 / Key Requirements
職涯定位： Junior QA，或對醫療器材法規、品質保證工作充滿熱忱與嚮往者。
核心特質：
細心且耐煩： 能夠靜得下心閱讀、審查大量的 SOP 規範、法規與英文文件。
高穩定度： 願意從文書與助理性質的扎實基本功做起。
溝通與人緣：
個性親切、人緣佳，需要經常與第一線業務同仁溝通、宣導、佈達品質合規要求，具備良好的跨部門協調能力。
語言能力：
具備中等英文能力（主要用於與國外總部進行英文書信、電郵與報告往來）。
法定福利與權利
雇主依法應盡義務（含勞動基準法、性別平等工作法、全民健康保險法、勞工保險條例等）及員工依法應享權利（如勞健保、勞退、特別休假、婚假等）
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