職務說明 / Key Responsibilities
*主要負責醫療急救器材產品開發設計驗證,
依品質系統ISO13485確保新產品開發流程符合標準,包含:
1.新產品開發產品品質計畫規劃及執行。
2.設計與製程風險評估審查。
3.設計相關驗證及可靠度驗證。
4.檢驗及量測系統評估、規劃及與驗證數據分析。
5.設計開發相關文件審查。
6.產品移轉訓練及品質文件建置。
需求條件 / Key Requirements
具以下相關工作經歷或專業能力尤佳:
1.NPI或品質管理經歷3年以上。
2.熟悉IEC法規。
3.組配公差分析、MSA執行經歷。
法定福利與權利
雇主依法應盡義務(含勞動基準法、性別平等工作法、全民健康保險法、勞工保險條例等)及員工依法應享權利(如勞健保、勞退、特別休假、婚假等)